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202303/10
片劑GMP無塵車間廠房生產(chǎn)設備 無塵車間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當輔料經(jīng)壓制而成的固體制劑，片劑一般加工成圓片狀，但也可加工成非圓片的異形片狀；根據(jù)需要，片劑可制成素片和包衣片，包衣片的生產(chǎn)...
202303/09
潔凈實驗室的通風與空氣調(diào)節(jié) 潔凈實驗室主要功能房間的最小新風量不宜小于2次/h,最小換氣次數(shù)不宜小于6次/h；實驗室溫度宜控制在18℃一26℃，相對濕度宜控制在30%一70%，儀器設備對室內(nèi)溫濕度有特殊要求的，室內(nèi)...
202303/07
無塵車間廠房高效過濾器的檢漏 高效空氣過濾器是空氣凈化系統(tǒng)中的關鍵裝置，通過此項檢測用以驗證高效空氣過濾器不存在影響空氣潔凈度。市場銷售的高效過濾器(HEPA)、超高效過濾器(ULPA),其過濾核心基本上是采用...
202303/06
醫(yī)學實驗室的平面布置及裝飾裝修 實驗室功能相似或相近的檢驗用房宜相對集中布置，有潔凈度要求的實驗室宜處于干擾較小的區(qū)域；實驗室應以樣本接收、前處理區(qū)域為起始，按照樣本流動方向依次分配實驗室空間；樣本...
202303/03
無菌實驗室節(jié)能和環(huán)保要求 實驗室建設應采取技術上可行、經(jīng)濟上合理的措施,降低能源消耗,減少、制止能源浪費,有效、合理地利用能源，建筑節(jié)能設計應符合國家現(xiàn)行相關建筑節(jié)能設計規(guī)定。實驗過程中產(chǎn)生的污物的防...
202303/03
潔凈車間及相關受控環(huán)境風速的測定 潔凈車間及相關受控環(huán)境是依靠空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術來構(gòu)成和保障的，受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)是...
202303/02
潔凈檢測實驗室的智能控制要求 檢測實驗室通風與空氣調(diào)節(jié)設備應監(jiān)測與控制下列參數(shù):風機、水泵、冷卻水塔、制冷機、除塵器、洗滌塔等設備的“啟”“?！睜顟B(tài)；過濾式除塵裝置進、出口靜壓差；組合式空調(diào)箱送風或...
202303/02
潔凈室及其相關受控環(huán)境的竣工驗收 潔凈室及相關受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查，是竣工驗收工作的第一步工作，由建設方、承包商和工程監(jiān)理部門組成驗收小組對各項工程逐一檢查，除觀測外觀、檢查施工記錄、核對設...
202302/21
醫(yī)學實驗室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學實驗室工藝要求： 實驗室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線，工藝流程設計可根據(jù)實驗室實際需求確定；工作人員流線，宜通過一個清潔、更衣的空間進...
202302/20
潔凈實驗室的家具要求？ 潔凈實驗室家具的選擇及配置應考慮實驗臺的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺面選擇,通風類型、柜體選型、安全設施配套等,除滿足實驗功能外,還應與建筑標準單元組合設計緊密結(jié)合。 通風柜、排氣...
202302/13
實驗室供配電和照明系統(tǒng)要求？ 實驗室供配電系統(tǒng)的設計應安全可靠,減少電能損耗,便于維護管理；供電電源的特性(包括容量、電壓、頻率、電源穩(wěn)定性、畸變率、備用電源的供電時間)應滿足檢驗檢測實驗室工作的要求；...
202302/10
GMP車間潔凈度的級別及監(jiān)測 根據(jù)潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證中獲得的結(jié)果及評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控；在關鍵操作的全過程，包括設備組裝，應對A級區(qū)進行微粒監(jiān)測；如可能損壞粒子計數(shù)儀時，應在設備調(diào)試操作和模擬操...
202302/07
潔凈室的環(huán)境及檢測 很多微生物都是附著在塵埃粒子上的，因此要了解潔凈室微生物狀況，檢測塵埃粒子至關重要，同時對浮游菌、沉降菌、手指菌落的監(jiān)測也能直接反映出潔凈室的微生物狀況，如要得到一個符合GMP要求...
202302/03
1.萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質(zhì)，在大多數(shù)情況下，對中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/03
檢測實驗室建筑、結(jié)構(gòu)及裝飾裝修 1.一般要求 1.1檢測實驗室建筑由實驗區(qū)、輔助區(qū)、公用設施區(qū)等組成。建筑設計應合理安排各類分區(qū)用房，做到功能分區(qū)明確、交通合理、聯(lián)系方便、互不干擾。 1.2多個檢測實驗室...
202302/02
動物生物安全三級實驗室設施 動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護設備內(nèi)進行，工作人員要穿適當?shù)姆雷o服，并配備相應的個人防護裝備。ABSL-3級實驗設施要經(jīng)過專業(yè)設計和建...
202302/02
凈化潔凈室變風量中央空調(diào)系統(tǒng) 當凈化潔凈室室內(nèi)熱負荷發(fā)生變化而又要使室內(nèi)溫度保持不變時，可使房間送風量保持不變，靠改變送風溫度來適應；也可將送風溫度固定不變，通過改變送風量來適應。保持全年送風量不變...
202302/01
工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產(chǎn)單元按照一定的目的要求，有機地組合在一起，形成一個完整的生產(chǎn)工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202302/01
二級生物安全實驗室個性化要求 1.普通型二級生物安全實驗室 （1）適用時，應符合相關用戶需要的要求。 （2）實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。 （3）實驗室入口應有生物標識，出口應有逃生發(fā)光指示...
202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設計 一、GMP潔凈車間工藝流程設計的任務 當生產(chǎn)工藝路線選定之后，即可進行流程設計。它和車間布置設計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關鍵性的步驟，對設備設計和管路設計等單項設計也起...
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