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202201/18
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室給水系統(tǒng)設(shè)計(jì) 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)工藝的要求一般分為保護(hù)區(qū)和輔助工作區(qū)。進(jìn)入防護(hù)區(qū)的給水管道應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的給水系統(tǒng),輔助工作區(qū)用水一般包括生活用水和清洗用水。所有實(shí)驗(yàn)設(shè)備(如玻...
202201/17
無塵凈化工程主要檢測項(xiàng)目及方法 無塵凈化工程主要檢測項(xiàng)目有風(fēng)速、風(fēng)量、潔凈度、靜壓差、微生物、溫度、溫度、高效過濾器檢漏、照度、氣流的流型、噪聲、自凈時(shí)間的測定。關(guān)于風(fēng)速、風(fēng)量、潔凈度、靜壓差、微生...
202201/14
微生物無菌室靜壓差和微生物的測定 微生物無菌室需要檢測的項(xiàng)目有多個(gè),本文主要介紹了靜壓差和微生物測定方法。 1.微生物無菌室靜壓差的測定 維持微生物無菌室的靜壓差在規(guī)定的范圍內(nèi),可以有效控制無菌室的...
202201/13
凈化無塵車間潔凈度的檢測 凈化無塵車間工程竣工驗(yàn)收時(shí),潔凈度的測定應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。測定儀器---光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器,須經(jīng)校驗(yàn)并在有效期內(nèi)。 (1) 凈化無塵車間潔凈度測點(diǎn)布置 在凈化無塵車間中,...
202201/12
潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量的測定 在潔凈室竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評(píng)定檢測中,應(yīng)首先檢測風(fēng)速及風(fēng)量。 (1)單向流潔凈室 對(duì)于垂直單向流潔凈室,測定截面取距高效過濾器0.3m,垂直于氣流的水平截面;對(duì)于水平單向流潔...
202201/11
潔凈生物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 自動(dòng)控制系統(tǒng)是潔凈生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的保障,通過對(duì)潔凈生物實(shí)驗(yàn)室氣流組織、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)備和部件進(jìn)行連續(xù)、精確、穩(wěn)定、可靠的控制和監(jiān)測,來滿足潔凈生物實(shí)驗(yàn)所需的安全、壓...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類,目前以顆粒壓片法應(yīng)用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡單、設(shè)備少、輔料...
202201/08
gmp潔凈廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) gmp潔凈廠房運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)在安裝確認(rèn)完成之后進(jìn)行,其測試項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)工藝、系統(tǒng)和設(shè)備的相關(guān)知識(shí)制定,應(yīng)包括操作參數(shù)的上下限度(高溫度和低溫度、快轉(zhuǎn)速和慢轉(zhuǎn)速、快速度和慢速度...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風(fēng)管及水管組),安裝風(fēng)管支吊架,水管支吊架;由設(shè)備組安裝高效送風(fēng)口等設(shè)備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現(xiàn)場二次設(shè)計(jì)圖紙...
202201/05
生物安全實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求 國家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)、抗震設(shè)防類別、地基基礎(chǔ)等級(jí)等進(jìn)行了規(guī)定,匯總?cè)缦卤硭?..
202201/04
無塵車間凈化工程通風(fēng)系統(tǒng) 無塵車間凈化工程所采用的的通風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為:送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風(fēng)系統(tǒng) 送風(fēng)系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當(dāng)方法處理過的新鮮空氣,室外空氣...
202112/31
10萬級(jí)無菌生產(chǎn)車間設(shè)備管理 10萬級(jí)無菌生產(chǎn)車間有關(guān)的設(shè)備清潔滅菌的要求:設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝、改造和維護(hù)須符合預(yù)定用途,應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),便于操作、清潔、維護(hù),以及必要時(shí)進(jìn)...
202112/30
生物安全實(shí)驗(yàn)室袋進(jìn)袋出高效過濾單元 一、袋進(jìn)袋出高效過濾器在生物安全實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用: 國外已建成的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和四級(jí)生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,送、排風(fēng)系統(tǒng)所用的高效過濾器幾乎都采用單元式,安裝于實(shí)驗(yàn)...
202112/29
十萬級(jí)無塵車間檢測儀器 十萬級(jí)無塵車間檢測儀器及其操作: (1)測定風(fēng)量、風(fēng)速的熱球式微鳳速儀(例:QDF-2A型) ①正常狀態(tài)的確認(rèn) a.打開儀表盒蓋,先觀察電表指針是否指在零點(diǎn),如有偏移可輕輕調(diào)整電表上的...
202112/28
一體化移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室 移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室又稱為基因擴(kuò)增PCR實(shí)驗(yàn)室,它利用分子生物科學(xué)技術(shù),對(duì)核酸片段進(jìn)行高精度檢測。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱體,其運(yùn)輸方便,功能齊全,采集完樣品后可就地進(jìn)行檢測,減少了...
202112/26
GMP凈化廠房檢測程序 GMP凈化廠房的檢測程序有多種,現(xiàn)主要介紹截面風(fēng)速、靜壓差及潔凈度級(jí)別的檢測程序。 截面風(fēng)速 ①方法:風(fēng)速儀直接測量法 ②儀器:熱球式微風(fēng)速儀,較大量程 10m/s。 使用方法見熱球式...
202112/24
隔離器在凈化無菌車間的應(yīng)用 根據(jù)無菌注射劑在凈化無菌車間的實(shí)際生產(chǎn)要求,無菌隔離器的工作過程可分為生產(chǎn)過程、泄漏測試過程、滅菌過程、清洗過程。 (1)生產(chǎn)過程 隔離器的生產(chǎn)過程用于在隔離器內(nèi)部產(chǎn)生單...
202112/22
生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室相對(duì)高于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,尤其是高等級(jí)生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室(生物安全三級(jí)和四級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室)。因此通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)相鄰房間壓力梯度、系統(tǒng)控制精度和排風(fēng)處理的要求...
202112/21
無塵車間潔凈室性能評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 無塵車間潔凈室風(fēng)量和風(fēng)速可參考下列標(biāo)準(zhǔn): ①亂流無塵車間潔凈室 a.系統(tǒng)的各項(xiàng)實(shí)測風(fēng)量及換氣次數(shù)應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量或換氣次數(shù),但不應(yīng)超過20%。在工藝無特殊要求時(shí),換氣次...
202112/20
無塵潔凈車間安裝檢測確認(rèn) 無塵車間運(yùn)行確認(rèn)一般內(nèi)容:檢查文件圖紙;單機(jī)試運(yùn)行;系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)行;調(diào)整測試。無塵車間運(yùn)行確認(rèn)工作程序:檢查竣工圖;檢查運(yùn)行操作規(guī)程和手冊(cè);室內(nèi)清潔衛(wèi)生;取下擴(kuò)散板封膜;單...