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202111/19
藥廠潔凈車間管件和閥門設(shè)計(jì)及選擇 空氣能在凈化空調(diào)系統(tǒng)中流動(dòng)的主要原因是管段內(nèi)存在著壓力差,而不是壓力。要使整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)按照預(yù)想的正確運(yùn)行循環(huán),這就要求我們合理布置管路,特別是合理設(shè)計(jì)好各管件，正...
202111/18
生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)時(shí)正壓防護(hù)服選型 正壓防護(hù)服概述 正壓防護(hù)服是指將人體全部封閉、用于防特殊生物因子對人體傷害、正常工作狀態(tài)下內(nèi)部壓力不低于環(huán)境壓力的服裝,主要用于正壓服型的生物安全四級實(shí)驗(yàn)室。主...
202111/17
無塵無菌室的風(fēng)量計(jì)算和風(fēng)道設(shè)計(jì) 1. 無塵無菌室的風(fēng)量計(jì)算 計(jì)算并獲得空調(diào)房間的較大送風(fēng)量和較小送風(fēng)量、計(jì)算空調(diào)系統(tǒng)的較大和較小送風(fēng)量等數(shù)據(jù)是選擇變風(fēng)量末端裝置、送風(fēng)口、和空調(diào)設(shè)備的基礎(chǔ)工作。 1.空...
202111/16
gmp凈化車間工藝驗(yàn)證 本文對gmp凈化車間工藝驗(yàn)證的定義、一般原則進(jìn)行介紹。 1. gmp凈化車間工藝驗(yàn)證的定義 工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的產(chǎn)品...
202111/15
GMP無菌車間常用凈化空調(diào)系統(tǒng) 本文簡單介紹了GMP無菌車間常用的空調(diào)系統(tǒng)及其特點(diǎn)。 1.常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng) 常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)是常見的凈化空調(diào)系統(tǒng)。 其特點(diǎn)是： （1）新風(fēng)經(jīng)過處理與回風(fēng)混合后送入潔凈室...
202111/12
潔凈室凈化工程溫濕度 潔凈室的溫濕度主要為滿足兩個(gè)要求，一是一般的要求即操作人員的舒適感，二是工藝的要求即工藝所要求的特殊的溫濕度環(huán)境（包括減少靜電荷）。 1.舒適感 人體舒適感一般與下列因素有關(guān)...
202111/10
凈化潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速 工作區(qū)截面風(fēng)速是單向流5級凈化潔凈室保證潔凈度級別的主要參數(shù)。 5級凈化潔凈室必須采用單向流氣流組織。 5級凈化潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用,使?jié)崈魵饬餮卣麄€(gè)工...
202111/09
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的采暖、空調(diào)、通風(fēng)及空氣凈化系統(tǒng) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求取決于實(shí)驗(yàn)室的級別，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的分類，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室分為三級：普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)滿足舒適性，并控...
202111/08
無菌凈化車間選用變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn) 本文中凈環(huán)球凈化帶大家一起了解無菌凈化車間在選用變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)時(shí)有哪些優(yōu)熱和不足。 變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)區(qū)別其他空調(diào)形式的優(yōu)勢主要體現(xiàn)以下幾個(gè)方面: （1）變頻空...
202111/05
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 一、水龍頭系列 1.臺式肘動(dòng)三聯(lián)水龍頭 適用于微生物實(shí)驗(yàn)室及生物安全實(shí)驗(yàn)室。 2.臺式肘動(dòng)單聯(lián)水龍頭 適用于微生物實(shí)驗(yàn)室及生物安全實(shí)驗(yàn)室。 3.臺式三聯(lián)水龍頭 適用于普通理化實(shí)驗(yàn)...
202111/04
固體制劑GMP車間設(shè)備清潔方案 1.固體制劑GMP車間設(shè)備清潔方式選擇 按自動(dòng)化程度分類,清潔方式可分為手動(dòng)清潔與自動(dòng)清潔兩類。 手動(dòng)清潔為了確保清潔程序的重現(xiàn)性，需要建立文件進(jìn)行詳細(xì)的過程描述，操作人員...
202111/03
無塵凈化車間平面布置規(guī)范 為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)人潔凈區(qū)之前,須更換潔凈服,有的還要淋浴、空氣吹淋。這些措施即“人身凈化”。 具體來說,平面上的“人凈”布置包括以下幾個(gè)部分: ...
202111/02
無塵室凈化工程中幾種新風(fēng)量控制法 在變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)中，由于送風(fēng)量在系統(tǒng)運(yùn)行過程中隨著負(fù)荷變化而不斷變化，同時(shí)會(huì)影響空調(diào)箱內(nèi)的壓力狀況,尤其是混合段的壓力。當(dāng)負(fù)荷動(dòng)態(tài)減小時(shí),送風(fēng)量也會(huì)隨之減小，新風(fēng)量...
202111/01
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室平面布局 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 平面規(guī)劃 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施最好為單層或低層，因?yàn)榈蛯咏ㄖ诠δ苌系拇怪苯煌ㄝ^少，并且確保垂直行動(dòng)路線（如電梯）潔凈度的問題也較少。在國內(nèi)用地面積趨于緊張的實(shí)際情況下，...
202110/29
GMP潔凈車間建設(shè)廠區(qū)環(huán)境要求 一、GMP潔凈車間廠區(qū)環(huán)境總原則 GMP潔凈車間廠址環(huán)境和總圖布置應(yīng)符合:環(huán)境無污染,廠區(qū)要整潔;區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地。企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)...
202110/28
GMP無菌制劑車間的無菌工藝模擬 無菌制品生產(chǎn)工藝包括最終滅菌工藝和部分或全部無菌生產(chǎn)工藝。由于無菌檢查方法本身的局限性，例如耗時(shí)長、靈敏度不高等，因此制品一旦發(fā)生微生物污染，現(xiàn)有的取樣和檢測手段并不...
202110/27
檢測實(shí)驗(yàn)室裝修之實(shí)驗(yàn)用房及輔助用房 1.一般要求 由標(biāo)準(zhǔn)單元組成的具有特殊要求的檢測實(shí)驗(yàn)室,其空間尺寸應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室功能、儀器設(shè)備規(guī)格、安裝及維護(hù)檢修的要求確定。 2.業(yè)務(wù)受理室 業(yè)務(wù)受理室應(yīng)綜合考慮業(yè)務(wù)...
202110/26
實(shí)驗(yàn)室凈化裝修工程之通風(fēng)柜及集氣設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中不可缺少的一個(gè)組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸入或咽入一些可致病的或不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體，實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng),保障實(shí)驗(yàn)人員的身心...
202110/25
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房設(shè)計(jì)裝修 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu) 通常動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室地板上均布荷載的參考經(jīng)驗(yàn)值為4kn/m2，但該荷載通常不能滿足大型清洗設(shè)備（隧道籠式清洗機(jī)、大型轉(zhuǎn)運(yùn)室等）的需要，大型設(shè)備所在的占地面積通...
202110/22
GMP實(shí)驗(yàn)室工程理化分析方法驗(yàn)證和確認(rèn) （1）適用范圍 以下內(nèi)容適用于化學(xué)制品、生物制品（包括物料和產(chǎn)品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要驗(yàn)證和確認(rèn)? 原則上各類方法均需進(jìn)行驗(yàn)證，依照方法來源...
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